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時間:2026-07-14 15:39:15 來源:網絡整理 編輯:知識
12月7日,國家醫保局發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄2025年版)》,由珠海泰諾麥博製藥股份有限公司自主研發的全球首款重組抗破傷風毒素單克隆抗體中國源創新藥——新替妥通用名:斯泰度
12月7日,全球首款國家醫保局發布《國家基本醫療保險、珠海工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年版)》,創新由珠海泰諾麥博製藥股份有限公司自主研發的藥納全球首款重組抗破傷風毒素單克隆抗體中國源創新藥——新替妥(通用名:斯泰度塔單抗注射液)成功入選。該目錄將於2026年1月1日起在全國統一執行,入醫這意味著這款源自珠海金灣的全球首款創新藥將從自費轉為醫保報銷,顯著提升臨床可及性,珠海惠及更多患者。創新

作為迭代升級的入醫新一代“破傷風針”,新替妥用於成人破傷風緊急預防,全球首款於2025年2月在國內獲批上市,珠海並於同年3月在珠海完成首針注射。創新與傳統破傷風藥物需長期依賴“人血漿”和“馬血漿”為原料進行生產,藥納且需經過“皮試+多次觀察+劑量調整”的入醫複雜流程不同,新替妥采用先進的基因重組技術生產,具有起效快、無需皮試、一針一次給藥、長效保護等核心優勢。其用藥方案簡便,僅需肌內注射,無需常規觀察(門診患者),且無需區分患者體重與傷口大小,可顯著降低用藥風險、簡化醫護工作流程,為患者提供更安全高效的一站式防護。
該藥從上市到納入國家醫保僅用時不到一年,充分體現了國家對創新藥的大力支持,也展現了“珠海創新”在生物醫藥領域的強勁動能。新替妥的成功研發與快速醫保準入,標誌著我國在破傷風預防領域實現了從依賴血製品到先進重組蛋白藥物的技術跨越,成為醫藥產業升級的生動體現。隨著其納入醫保並推廣至基層,這一創新成果將更好地惠及全民。
珠海泰諾麥博製藥相關負責人表示,未來將繼續堅持原研創新,致力於將“中國智造”的創新成果轉化為覆蓋更廣、可及性更高的健康保護方案。
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